Asociace pro rozvoj lékařské přístrojové techniky (AAMI)
Co je AAMI a ANSI?
AAMI je organizace pro vývoj standardů akreditovaná American National Standards Institute (ANSI), což znamená, že postupy, které používáme k vývoji amerických národních norem, splňují základní požadavky ANSI na otevřenost, rovnováha, konsensus a řádný proces.
Co je hodnocení AAMI?
Standard AAMI (ANSI/AAMI PB70:2012) poskytuje standardy pro výkon kapalinové bariéry v kritických zónách plášťů a závěsů, v oblastech, kde je nejvíce personálu na operačním sále pravděpodobně přijdou do přímého kontaktu s potenciálně infekčním materiálem, jako je krev a tělesné tekutiny.
Co je AAMI TIR?
A technická informační zpráva (TIR) je publikace Rady pro standardy Asociace pro pokrok v lékařské instrumentaci (AAMI), která se zabývá konkrétním aspektem lékařské technologie.
Který dokument ANSI AAMI se týká kvality?
Systém kvality Nařízení 21 CFR 820 a ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigační regulační požadavky.