Inzulinový ikodek, který dosud není schválen FDA, je považován za „ultradlouhodobě působící“s 1týdenním poločasem a dávkováním jednou týdně (NEJM JW Gen Med 15. listopadu 2020 a N Engl J Med 2020; 383:2107).
Je insulin Plant schválen FDA?
Dnes schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv nový inzulinový produkt, indikovaný ke zlepšení kontroly glykémie u dospělých a dětských pacientů s diabetes mellitus 1. typu a u dospělých s diabetem 2. typu diabetes mellitus.
Kdy byl inzulin glargin schválen FDA?
Datum schválení: 4/20/2000.
Co je inzulin Icodec?
Insulin icodec je dlouhodobě působící bazální inzulinový analog, určený pro léčbu jednou týdně, vyvinutý společností Novo Nordisk, pro léčbu diabetes mellitus 1. a 2. typu. Produkt má terminální poločas přibližně 196 hodin. V několika zemích probíhá klinický vývoj.
Je Lantus schválen FDA?
FDA ve čtvrtek pozdě večer schválilaprvní zaměnitelný biosimilární inzulín glargin v zemi. Zaměnitelné označení znamená, že produkt, uváděný na trh jako Semglee, může být lékárníkem automaticky nahrazen referenčním produktem Lantus bez povolení od lékaře, podobně jako u generických léků.