Neintervenční studie (NIS) (také nazývaná neintervenční studie) je obecně , kde pacient užívá běžné léky předepsané podle štítku … Neintervenční studie dávají výzkumníkům příležitost vidět, jak lék nebo procedura funguje v situacích skutečného života.
Co je metoda neintervenčního výzkumu?
Neintervenční výzkum: Výzkum pomocí návrhů, které nezahrnují zásah nebo experimentální manipulaci … Vědci při své práci používají různé nástroje a návrhy, ale to, co definuje jejich práci jako vědu je soubor postupů a rozumných způsobů myšlení.
Co je design neintervenčního výzkumu?
Neintervenční studie (NIS) je epidemiologická studie nebo pozorovací studie, ve které se u pacienta neprovádí žádná intervence související se studií. … Neintervenční a pozorovací studie se tak stávají stále důležitějšími pro poskytování informací o užívání drog po jejich schválení na trh.
Co jsou neintervenční studie?
Článek 2 směrnice DIR 2001/20/EC definuje „neintervenční studii“jako studii, kde je (jsou) léčivý přípravek předepisován nezávisle na zahrnutí účastníka do studie a jako součást terapeutické strategie, včetně diagnostických a monitorovacích postupů, o kterých není předem rozhodnuto protokolem studie …
Co je intervenční studie a neintervenční studie?
Po léta panovala nejistota při navrhování protokolů, zda zahrnutí specifických diagnostických nebo monitorovacích postupů způsobí, že plánovaná neintervenční poregistrační studie bude klasifikována jako intervenční klinické hodnocení, které podléhá směrnici 2001/ 20/ES.
