Při vývoji léků je předklinický vývoj, nazývaný také preklinické studie nebo neklinické studie, fází výzkumu, která začíná před klinickými studiemi a během níž se shromažďují důležité údaje o proveditelnosti, iterativním testování a bezpečnosti léků, obvykle na laboratorních zvířatech.
Co se děje v preklinickém výzkumu?
V preklinickém výzkumu vědci testují své nápady na nové strategie biomedicínské prevence v laboratorních experimentech nebo na zvířatech Klinický výzkum (viz níže) se týká studií na lidech. Preklinický výzkum zahrnuje vše, co se stane předtím, než je kandidát zvažován pro testování na lidech.
Co znamená preklinický výzkum?
Poslouchejte výslovnost. (pree-KLIH-nih-kul STUH-dee) Výzkum pomocí zvířat, abyste zjistili, zda je lék, procedura nebo léčba pravděpodobně užitečná. Preklinické studie probíhají před provedením jakéhokoli testování na lidech.
Jaký je rozdíl mezi preklinickými a klinickými studiemi?
Předklinický výzkum sice odpovídá na základní otázky o bezpečnosti léku, ale nenahrazuje studie způsobů interakce léku s lidským tělem. „Klinický výzkum“odkazuje na studie nebo testy, které se provádějí na lidech.
Jaké jsou typy preklinických studií?
Zde uvádíme tyto typy studií a jejich význam v preklinických studiích:
- Screeningový test. …
- Testy na izolovaných orgánech a bakteriálních kulturách. …
- Testy na zvířecích modelech. …
- Obecný pozorovací test. …
- Potvrzující testy a obdobné aktivity. …
- Mechanismus působení. …
- Systémová farmakologie. …
- Kvantitativní test.