Sprycel poprvé získal schválení FDA v 2006 pro léčbu dospělých s Ph+ CML při CP, kteří jsou rezistentní nebo netolerují předchozí léčbu včetně imatinibu.
Kdy byl sprycel schválen FDA?
Datum schválení: 2006-28-06.
Je sprycel chemoterapie?
SPRYCEL je obchodní název pro generický chemoterapeutický lék Dasatinib. V některých případech mohou zdravotníci používat obchodní název SPRYCEL, když odkazují na generický lékový název Dasatinib. Typ léku: SPRYCEL je cílená terapie.
Kdy byl dasatinib schválen pro CML?
Dne 9. listopadu 2017 Úřad pro potraviny a léčiva udělil pravidelné schválení dasatinibu (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) k léčbě dětských pacientů s chromozomem Philadelphia -pozitivní (Ph+) chronická myeloidní leukémie (CML) v chronické fázi.
Je sprycel schválen FDA?
Sprycel je také léčbou schválenou FDA pro dospělé s nově diagnostikovanou Ph+ CML-CP a je schválen pro tuto indikaci ve více než 50 zemích. FDA i Evropská komise schválily rozšíření indikace Sprycelu na dětské pacienty s Ph+ CML-CP v listopadu 2017 a červenci 2018.