Respironics (Monroeville, PA) stahuje Remstar Pro M-Series CPAP a vyhřívaný zvlhčovací systém, katalogová čísla 1049109, 1049110, 1049111 a AC1049109 (stahovací číslo Z-1260-2009). Celkem bylo staženo 449 585 jednotek dopisem ze dne 5. února 2009.
Které stroje CPAP byly v roce 2021 staženy?
Dne 30. června 2021 vydala FDA bezpečnostní sdělení: Některé ventilátory Philips Respironics, BiPAP a CPAP staženy z důvodu potenciálních zdravotních rizik. FDA slyšel od mnoha lidí, kteří tato postižená zařízení používají.
Jak poznám, že můj CPAP byl stažen?
Jak zjistím, zda je můj CPAP odvolán?
- Najděte sériové číslo svého zařízení. Štítek na spodní straně jednotky obsahuje řadu písmen a čísel, které následují za SN nebo S/N na štítku. …
- Přejděte na webovou stránku společnosti Philips Respironics pro stažení zboží.
- Vyplňte registrační formulář. …
- Počkejte na potvrzení.
Jaký model strojů CPAP je stahován?
Akce FDA
FDA zkontrolovala a souhlasila s plánem Philips Respironics pro stažené stroje DreamStation CPAP a BiPAP, konkrétně DreamStation CPAP; Pro, Auto (všechny konfigurace), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (všechny konfigurace) a DreamStation ST, ASV, AVAPS (všechny konfigurace).
Co mám dělat, když je můj CPAP stažen?
Pokud je vaše stažené zařízení zařízení CPAP nebo BPAP pro spánkovou apnoe:
- FDA vám doporučuje, abyste si promluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče a rozhodli se pro vhodnou léčbu pro váš stav.
- Americká akademie spánkové medicíny vám doporučuje, abyste co nejdříve kontaktovali svého lékaře.
