Logo cs.boatexistence.com

Jsou všechny léky fda schváleny?

Obsah:

Jsou všechny léky fda schváleny?
Jsou všechny léky fda schváleny?

Video: Jsou všechny léky fda schváleny?

Video: Jsou všechny léky fda schváleny?
Video: How Does the FDA Approve a Drug? 2024, Červenec
Anonim

Schválení FDA je vyžadováno zákonem Federální zákon vyžaduje, aby všechny nové léky v USA byly před uvedením na trh prokazatelně bezpečné a účinné pro zamýšlené použití. Některé léky jsou však dostupné v USA, i když nikdy nezískaly požadované schválení FDA.

Mohou lékaři předepisovat léky neschválené FDA?

Ačkoli FDA schvaluje všechny léky na předpis prodávané ve Spojených státech, agentura nemůže omezit způsob, jakým lékaři předepisují léky poté, co jsou na trhu Lékaři často směrují pacienty na užívat léky na stavy, které nebyly schváleny FDA. Tomu se říká off-label užívání drog.

Jaký typ léků není regulován FDA?

Některé současné (a některé dříve) neschválené léky zahrnují:

  • kolchicin.
  • nitroglycerinové tablety.
  • koncentrovaný roztok morfinu.
  • roztok morfinsulfátu.
  • phenobarbital.
  • chloralhydrát.
  • karbinoxamin.
  • feniramin maleát a dexbromfeniramin maleát (v kombinaci léků proti kašli a nachlazení)

Když něco není schváleno FDA?

Nedostatek schválení FDA pro jinou indikaci konkrétně znamená, že relevantní údaje pro stanovení bezpečnosti a účinnosti pro danou indikaci nebyly předány, zkontrolovány a schváleny FDA.

Jak poznáte, zda je lék schválen FDA?

Jak zjistím, zda je můj lék schválen FDA? Chcete-li zjistit, zda byl váš lék schválen FDA, použijte Drugs@FDA, katalog léčivých přípravků schválených FDA, stejně jako označení léků. Drugs@FDA obsahuje většinu léčivých přípravků schválených od roku 1939.

Doporučuje: