Byly implantáty gumových medvídků staženy?

2024 Autor: Fiona Howard | [email protected]. Naposledy změněno: 2024-01-10 06:35

V roce 2011 FDA identifikovala možnou souvislost mezi implantáty gumových medvídků a BIA-ALCL. … FDA požádala o stažení těchto produktů – u kterých je šestkrát vyšší pravděpodobnost, že způsobí tuto rakovinu než u jiných existujících značek – na což Allergan okamžitě zareagoval a odstranil jejich produkt po celém světě.

Jsou implantáty gumových medvídků bezpečné?

Po letech hodnocení jsou prsní implantáty považovány za bezpečné … Vzhledem ke své síle je u implantátů gumových medvídků méně pravděpodobné, že prasknou a vytečou ve srovnání s jinými silikonovými gely a fyziologickými roztoky. Riziko však spočívá v tom, že pokud implantáty gumových medvídků prosakují, je těžší únik odhalit než u implantátů s fyziologickým roztokem.

Jaké implantáty gumových medvídků byly staženy?

Konkrétní stažené implantáty Allergan jsou:

Natrelle 410 vysoce soudržné anatomicky tvarované silikonové prsní implantáty s výplní (Styles 410FM, 410FF, 410MF, 410MM, 410MM, 410MM 410ML, 410LL, 410LM, 410LF, 410FX, 410MX, 410LX) Expandéry tkání (Natrelle 133 Plus Expander Tissue, Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs)

Proč byly implantáty gumových medvídků staženy?

Proč jsou prsní implantáty Allergan staženy z trhu? Prsní implantáty s texturou vyrobené společností Allergan byly spojovány s neobvyklou rakovinou. Onemocnění je anaplastický velkobuněčný lymfom (BIA-ALCL), vzácná rakovina imunitního systému.

Jsou implantáty gumových medvídků bezpečné 2021?

Sladký fakt: 5 Schváleno FDA

FDA potvrzuje, že implantáty Gummy Bear mají dobrou bezpečnost, s nižším rizikem kontraktury pouzdra a nižším počtem reoperací. Jinými slovy, Gummy Bear implantáty jsou bezpečnější volbou.