Logo cs.boatexistence.com

Kdy je potřeba schválení irb?

Obsah:

Kdy je potřeba schválení irb?
Kdy je potřeba schválení irb?

Video: Kdy je potřeba schválení irb?

Video: Kdy je potřeba schválení irb?
Video: #dysconf2020 Opening Remarks 2024, Smět
Anonim

Kontrola a schválení IRB je vyžadováno u projektů, které: Splňují definici výzkumu . Zapojte lidské subjekty a . Zahrňte jakoukoli interakci nebo zásah s lidskými subjekty nebo zahrňte přístup k identifikovatelným soukromým informacím.

Jaké typy výzkumu vyžadují schválení IRB?

Předpisy FDA obecně vyžadují kontrolu a schválení výzkumu IRB zahrnující produkty regulované FDA (např. zkoumané léky, biologické produkty, lékařské přístroje a doplňky stravy) (21 CFR část 56).

Jaký výzkum nevyžaduje schválení IRB?

Veřejně dostupné údaje nevyžadují kontrolu IRB. Příklady: údaje ze sčítání lidu, statistika práce. Poznámka: Vyšetřovatelé by měli kontaktovat IRB, pokud si nejsou jisti, zda data splňují podmínky „veřejně dostupné“.

Vyžadují všechny studie schválení IRB?

Schválení IRB je vyžadováno bez ohledu na místo studie nebo zdroj financování (pokud existuje).

Proč je nutné získat souhlas IRB?

Základním účelem kontroly informovaného souhlasu IRB je zajistit, že práva a blaho subjektů jsou chráněny. … přezkoumání dokumentů informovaného souhlasu IRB také zajišťuje, že instituce dodržela platné předpisy.

Doporučuje: