Jednou z hlavních revizí ISO 9001 je požadavek na identifikaci, hodnocení a řešení rizik. … Analýza režimu a účinků selhání (FMEA) je dokonalým nástrojem pro uspokojení potřeb organizace v oblasti analýzy rizik – za předpokladu, že je technice pochopena.
Je FMEA vyžadována?
Je to nutné Pokud se nacházíte v situaci, kdy FMEA je požadavkem zákazníka nebo smlouvy, stále můžete nebo nemusíte skutečně provést FMEA. Mám na mysli studii, kde se vy a váš tým skutečně účastníte a těžíte z práce.
Co je potřeba pro FMEA?
Účelem FMEA je přijmout opatření k odstranění nebo snížení poruch, počínaje těmi s nejvyšší prioritou. Analýza způsobů a účinků poruch také dokumentuje současné znalosti a činnosti o rizicích poruch pro použití při neustálém zlepšování. FMEA se používá během návrhu, aby se zabránilo selhání.
Co je FMEA v ISO?
FMEA ( Analýza režimů a důsledků poruch) je forma analytické metody, která pomáhá definovat potenciální vady navržených produktů a odstranit tyto vady již ve fázi návrhu. … Systémy pro implementaci FMEA návrhu jsou dobře zdokumentovány jinde a jsou mimo rozsah tohoto dokumentu.
Požaduje Pfmea ISO?
Krátká odpověď je ne, formální proces analýzy rizik nebo řízení rizik není v normě ISO 9001:2015 vyžadován. … Zvažování rizik (a příležitostí) musí být součástí: Stanovení rizik a příležitostí, které ovlivňují systém managementu kvality.
