Logo cs.boatexistence.com

Proč byl metformin stažen?

Obsah:

Proč byl metformin stažen?
Proč byl metformin stažen?

Video: Proč byl metformin stažen?

Video: Proč byl metformin stažen?
Video: НДМА в мясе и лекарствах (Метформин, Зантак) вызывает рак 2024, Duben
Anonim

Společnosti stahují metformin protože může obsahovat N-nitrosodimethylamin (NDMA) nad přijatelný limit příjmu Marksans rozšířil své dobrovolné stažení o 76 dalších nevypršených šarží metforminových ER tablet (500 mg a 750 mg) označeno jako Time-Cap Labs.

Proč je metformin ER stažen?

Metformin ER je stažen z trhu protože testování nalezlo hladiny nitrosaminové nečistoty, nazývané N-nitrosodimethylamin (NDMA), které jsou nad limitem příjmu označeným FDA za bezpečné. Agentura si byla vědoma stopových nečistot od konce roku 2019, ale další zkoumání teprve nedávno odhalilo významnější množství.

Který metformin byl v roce 2021 stažen?

Stažení se týká 100četné tablety metformin hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním, 750 mg (NDC 29033-056-01), z šarže MET200601 (exp. 7/22). Tablety byly distribuovány po celých Spojených státech. Společnost Nostrum Laboratories dobrovolně zahájila stažení 25. ledna 2021.

Který metformin byl v roce 2020 stažen?

Současně společnost Sun Pharmaceutical Industries dobrovolně stáhla jednu šarži metformin hydrochloridu pro perorální suspenzi s prodlouženým uvolňováním ( obchodní název Riomet ER; 500 mg/5 ml). Tento konkrétní tekutý metforminový produkt byl na trhu v USA relativně nový, na pulty se dostal až koncem února 2020.

Jaký typ rakoviny způsobuje metformin ER?

Ve vysokých dávkách může NDMA podle studií na zvířatech způsobit problémy s játry, plícemi a ledvinami. Světová zdravotnická organizace (WHO) říká, že to může také vést k rakovině žaludku nebo tlustého střeva a konečníku.

Doporučuje: